Strona główna

Obsługa administracyjna i monitorowanie niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum, w tym:

• wsparcie badaczy w ośrodkach badawczych: przygotowanie akt badaczy, tworzenie formularzy, przygotowanie dokumentacji związanej z uzyskaniem zgód na prowadzenie badań (URPL, Komisja Bioetyczna);
• organizacja i prowadzenie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących i zamykających
• w ośrodkach badawczych - zgodnie z wymogami (protokół badania, GCP, SOP)
  • kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego,
  • weryfikacja zgodności danych źródłowych,
  • nadzór nad jakością pracy ośrodków,
  • dbałość o jakość i kompletność dokumentacji,
  • przygotowywanie raportów z wizyt,
• stała współpraca z badaczami i członkami zespołów badawczych, ośrodkami klinicznymi, Komisjami Bioetycznymi, URPL;
• obsługa administracyjna prowadzonych badań (tworzenie i prowadzenie dokumentacji).

• wykształcenie wyższe;
• ukończony kurs GCP potwierdzony certyfikatem;
• bardzo dobra znajomość przepisów prawnych związanych z organizacją i prowadzeniem badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
• znajomość języka angielskiego na poziomie B2;
• gotowość do odbywania podróży służbowych;
• prawo jazdy kat. B;
• dodatkowo od kandydata oczekujemy:
  • analitycznego myślenia,
  • samodzielności w rozwiązywaniu problemów,
  • komunikatywności i umiejętności budowania pozytywnych relacji z zespołem oraz interesariuszami,
  • umiejętności pracy pod presją czasu.

• umowę o pracę
• możliwość zdobywania doświadczeń w ambitnym, dynamicznie rozwijającym się zespole,
• możliwość podnoszenia kwalifikacji,
• pakiet socjalny (Karta Multisport),
• pakiet medyczny.