Strona główna

Monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych

Dotyczy: wielkośrodkowe badanie kliniczne produktu leczniczego.

• site management i monitorowanie badania klinicznego zgodnie z wytycznymi protokołu, ICH GCP, obowiązującymi SOPs i regulacjami prawnymi w formie zdalnej oraz w ramach wizyt on-site;
• tworzenie oraz przechowywanie dokumentacji dotyczącej zarządzania ośrodkami, ustalenia z wizyt monitoringowych oraz planów działań, sporządzanie raportów z wizyt;
• bieżąca komunikacja z członkami zespołu projektowego i interesariuszami projektu;
• kontaktowanie się z członkami zespołów badawczych, udzielanie informacji, wsparcie badaczy pomiędzy wizytami;
• sprawowanie kontroli nad jakością danych w eCRFie (data quality control), wsparcie
  w rozwiązywaniu queries;
• szkolenie zespołów badawczych z zakresu protokołu;
• rozwiązywanie bieżących problemów związanych z realizacją badania.

• wykształcenie wyższe,
• biegła znajomość zasad ICH GCP poparta certyfikatem,
• biegła znajomość języka angielskiego,
• bardzo dobra znajomość obsługi komputera oraz programów pakietu MS Office, 
• umiejętności interpersonalne – wysoka kultura osobista, budowanie relacji z członkami zespołów badawczych, efektywna komunikacja,
• samodzielność, zaangażowanie w wykonywanie powierzonych obowiązków, inicjatywa, proaktywność,
• doskonała organizacja pracy, umiejętności w zakresie ustalania priorytetów, monitorowania realizacji zadań i orientacji na rezultaty,
• umiejętność działania pod presją czasu, terminowość,
• prawo jazdy kategorii B, gotowość do podróży służbowych (w wymiarze ok. 10% czasu pracy).

• doświadczenie w pełnieniu funkcji Monitora badania klinicznego,
• doświadczenie zawodowe związane z realizacją projektów badawczych (w szczególności w sektorze medycznym) lub zatrudnienie w jednostce sektora finansów publicznych, zwłaszcza w publicznej szkole wyższej.

• umowa o pracę - na czas trwania projektu,
• wymiar czasu pracy - pełny etat, możliwość dostosowania warunków zatrudnienia
• pakiet świadczeń socjalnych (m.in. Karta Multisport),
• możliwość podnoszenia kwalifikacji,
• możliwość zdobycia doświadczenia w ramach wieloośrodkowego projektu prowadzonego we współpracy międzynarodowej,
• praca samodzielna, w ramach i przy wsparciu interdyscyplinarnego zespołu.